Esmya est un médicament prescrit pour réduire les fibromes utérins, pour les femmes en âge de procréer, permettant de retarder le moment de l’intervention chirurgicale.
Le Comite de pharmacovigilance européen vient de recommander de ne pas initier de nouveaux traitements par Esmya et de ne pas débuter de nouveaux cycles de traitement chez des patientes précédemment traitées.
Cette alerte fait suite à plusieurs signalements européens de patientes victimes d’atteinte hépatique grave, alors qu’elles suivent le traitement Esmya.
Les médecins sont donc invités à ne plus prescrire Esmya en attendant la publication des conclusions de l’Agence Européenne du Médicament qui doit réévaluer le rapport bénéfice/risque.
Ce médicament est fabriqué par le laboratoire hongrois Gédéon Richter et est commercialisé dans le monde entier depuis 2012.